Jeżeli jesteś leczona z powodu zaawansowanego raka piersi lub znasz kogoś, kto byłby zainteresowany wzięciem udziału w badaniach klinicznych, skontaktuj się z nami. Wzięcie udziału w badaniach klinicznych to często jedyna możliwość terapii dla wielu schorzeń, dla których obecna medycyna nie znajduje zadowalających rozwiązań.
Prowadzona jest rekrutacja do dwóch badań klinicznych :
D8532C00001 Serena-4
D8534C00001 Serena-6
Więcej informacji o badaniach przeczytasz poniżej.
Pod numerem telefonu 535 452 712 od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 17:00otrzymasz informację o ośrodkach prowadzących te badania.
BADANIE – D8532C00001 Serena-4
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające AZD9833 (doustny SERD) w skojarzeniu z palbocyklibem w porównaniu z anastrozolem w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu pacjentów z zaawansowanym HER2-ujemnym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, którzy nie otrzymali dotychczas żadnego systemowego leczenia zaawansowanej choroby
Badany produkt leczniczy:
AZD9833
Kluczowe kryteria włączenia
Potwierdzony histologicznie/cytologicznie ER+/PR+ HER2- przerzutowy rak piersi lub zaawansowany miejscowo, niekwalifikujący się do radykalnej resekcji lub radykalnej radioterapii.
Wznowa choroby po raku piersi we wczesnym stopniu zaawansowania klinicznego po standardowym adjuwantowym leczeniu endokrynologicznym w chwili przystąpienia do badania, przy czym uczestnicy muszą spełniać jedno z następujących kryteriów dotyczących wcześniejszego leczenia:
– leczenie inhibitorem aromatazy przez okres ≥ 24 miesiące w ramach adjuwantowego leczenia endokrynologicznego bez progresji choroby (dotyczy mężczyzn i kobiet w wieku przedmenopauzalnym, okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym)
– leczenie tamoksyfenem przez okres ≥ 24 miesiące w ramach adjuwantowego leczenia endokrynologicznego, w przypadku mężczyzn i kobiet w wieku przedmenopauzalnym/okołomenopauzalnym w chwili przystąpienia do badania
Udokumentowany guz HER2-ujemny w miejscowym badaniu najnowszego wycinka biopsyjnego nowotworu
Udokumentowanie nowotworu ER-dodatniego (> 10% wybarwionych – dodatnich – komórek) z użyciem najnowszego wycinka biopsyjnego (chyba że nowotwór zajmuje wyłącznie kości)
Niestosowanie jakiegokolwiek wcześniejszego ogólnego leczenia przeciwnowotworowego z powodu nawrotowego lokoregionalnego lub przerzutowego nowotworu ER+
Kluczowe kryteria wyłączenia
Jakiekolwiek równocześnie stosowane leczenie przeciwnowotworowe.
Udział w innym badaniu klinicznym oceniającym badane leczenie lub eksperymentalny wyrób medyczny, które zastosowano w okresie ostatnich 4 miesięcy przed randomizacją, lub równoczesna kwalifikacja do innego badania klinicznego, chyba że jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne lub jest to okres obserwacji badania interwencyjnego
Przebyte leczenie neoadjuwantowe lub adjuwantowe wg schematu AI +/- inhibitor CDK4/6 z nawrotem choroby w trakcie takiego leczenia lub w okresie 12 miesięcy po jego zakończeniu.
Obecność zaawansowanego, objawowego rozsiewu trzewnego, który powoduje ryzyko wystąpienia powikłań zagrażających życiu w krótkoterminowej perspektywie.
Stwierdzone aktywne, nieopanowane lub objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zajęcie przez nowotwór opony miękkiej, na co wskazują objawy kliniczne, obrzęk mózgu i/lub postępujący rozrost nowotworu. Uczestnicy z przerzutami do mózgu lub pozostałej części OUN lub z uciskiem rdzenia kręgowego w wywiadzie kwalifikują się do udziału, jeśli zostali poddani radykalnemu leczeniu miejscowemu (np. metodą radioterapii lub stereotaktycznej operacji chirurgicznej) i są stabilni klinicznie oraz nie stosują leków przeciwdrgawkowych i steroidów od co najmniej 4 tygodni przed randomizacją.
BADANIE – D8534C00001 Serena-6
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy III oceniające zmianę leczenia na schemat AZD9833 w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 w porównaniu do kontynuacji leczenia wg schematu inhibitor aromatazy w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentów z zaawansowanym hormonozależnym (HR+) rakiem piersi bez nadmiernej ekspresji HER2 (HER2-) z wykrywalną mutacją ESR1 w badaniu ctDNA bez progresji choroby w trakcie leczenia pierwszego rzutu.
Badany produkt leczniczy:
AZD9833
Kluczowe kryteria włączenia
Potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka piersi z objawami lokoregionalnego nawrotowego lub przerzutowego nowotworu, który nie kwalifikuje się do radykalnej resekcji lub radykalnej radioterapii.
Udokumentowanie rozpoznania potwierdzonego histologicznie raka piersi
ER+/HER2- według wyników w miejscowym laboratorium.
Aktualne stosowanie leczenia i otrzymanie dotychczas przez okres ≥6 miesięcy (tj. 24 tygodnie) schematu AI (letrozol lub anastrozol) + inhibitor CDK4/6 (palbocyklib lub abemacyklib) jako początkowego leczenia endokrynologicznego z powodu nowotworu przerzutowego, zgodnie z lokalnymi ulotkami informacyjnymi lub wytycznymi terapeutycznymi dotyczącymi palbocyklibu i abemacyklibu.
Brak objawów progresji klinicznej lub radiologicznej nowotworu w ocenie badacza.
Stan sprawności 0 lub 1 w skali Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej
(ECOG).
Kluczowe kryteria wyłączenia
Obecność zaawansowanego, objawowego rozsiewu trzewnego, który powoduje ryzyko wystąpienia powikłań zagrażających życiu w krótkoterminowej perspektywie.
Stwierdzone aktywne, nieopanowane lub objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zajęcie przez nowotwór opony miękkiej, na co wskazują objawy kliniczne, obrzęk mózgu i/lub postępujący rozrost nowotworu.
Jakiekolwiek objawy ciężkich lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, które w ocenie badacza sprawiają, że udział uczestnika w badaniu jest niepożądany lub które mogłyby zagrażać przestrzeganiu protokołu.
Wcześniejsza ekspozycja na AZD9833, inne eksperymentalne leki z grupy
SERD/endokrynologiczne lub fulwestrant.
W tym roku, dzięki środkom finansowym PFRON oraz przy wsparciu firmy Pfizer Polska Sp. z o.o. chcemy zaproponować warsztaty przeznaczone dla osób wspierających osób mających doświadczenie rozpoznania i leczenia raka piersi. Osoby wspierające to osoby bliskie opiekujące się osobą chorą na różnych etapach leczenia. Choroba nowotworowa nie jest problemem wyłącznie osoby chorej. Dotyka ona także najbliższych, którzy często cierpią z samego faktu, że są bezsilni w jej obliczu.
W warsztacie może brać udział jedna osoba spośród wszystkich osób wspierających danej pacjentki, nie wyklucza się, że osoba wspierająca może być również osobą mającą doświadczenie leczenia onkologicznego, ale też może to być np.: mąż, partner, córka, siostra, przyjaciółka, itp. Zajęcia będą odbywały się częściowo w jednej dużej grupie, ale również w podziałach na mniejsze grupy tematyczne, proponowane też będą konsultacje indywidualne. Tematyka warsztatów jest bardzo delikatna i dotyka często bardzo intymnych, osobistych kwestii życia bliskich dlatego konsultacje stworzą możliwość zasięgnięcia porady, zadania pytań w spokojnej, bezpiecznej atmosferze, z zachowaniem intymności i dyskrecji, pomagają w wyciszeniu emocji.
Po zajęciach będzie możliwość wymiany doświadczeń oraz integracji środowiska Amazonek i ich sympatyków
Warsztaty i konsultacje prowadzone będą przez psycholożki z wieloletnim doświadczeniem w pracy z Amazonkami i osobami wspierającymi.
Terminy:
25 – 29 września 2022 r.
Miejsce: Łężeczki, 04 – 08 październik 2022 r.
Miejsce: Wągrowiec, Wielspin-Ośrodek-Rehabilitacyjno-Wypoczynkowy, ul. Jeziorna 16
Ilość uczestników na warsztat: 20 osób
Uczestnicy pokrywają część kosztów w kwocie 70 zł.
po informacji o zakwalifikowaniu do udziału, ale najpóźniej 14 dni przed rozpoczęciem szkolenia.
Skontaktuj się z działem rekrutacji FSA pod adresem email: rekrutacja@amazonki.poznan.pl lub pod numerem telefonu: 790 324 914
Zgłoszenie powinno zawierać takie informacje jak:
Nazwisko, imię
Adres zamieszkania + województwo
Nazwa stowarzyszenia
Stopień niepełnosprawności
Nr telefonu
Email kontaktowy
Zgłoszenie należy przekazać przez Klub inaczej nie będzie brane ono pod uwagę. Zgłoszenia wysyłamy na adres email: rekrutacja@amazonki.poznan.pl
Uczestnicy muszą we własnym zakresie dotrzeć do Poznania na dworzec PKP Poznań Główny (dokładnie na peron dworca letniego), skąd przejadą wspólnie busem do docelowej miejscowości. W drodze powrotnej bus odwiezie uczestników ponownie na dworzec PKP Poznań Główny.
Po raz kolejny, dzięki środkom finansowym PFRON oraz partnerom firmie Novartis Poland Sp. z o.o. oraz Pfizer Polska Sp. z o.o. organizujemy szkolenie podnoszące kompetencje naszych Amazonek liderek w zakresie szeroko pojętego zarządzania organizacją. Naszym celem jest wsparcie koleżanek pełniących ważne funkcje w swoich stowarzyszeniach. Warsztaty poprowadzą wykfalifikowani specjaliści z zarządzania organizacją pozarządową.
Termin : 11 – 15 sierpnia 2022 r.
Miejsce: Wągrowiec, Wielspin-Ośrodek-Rehabilitacyjno-Wypoczynkowy, ul. Jeziorna 16
Ilość uczestniczek: 44 osoby
Uczestniczki pokrywają część kosztów w kwocie 100 zł.
Kwotę wpłacamy na konto FSA: 22 1090 1362 0000 0000 3656 4130, po informacji o zakwalifikowaniu do udziału, ale najpóźniej 14 dni przed rozpoczęciem szkolenia.
Warsztaty odbywają się w ramach projektu pn.,, Profesjonalizacja działań klubów Amazonek” realizowanego ze środków PFRON-u oraz przy wsparciu firmy Pfizer Polska Sp. z o.o
Zajęcia będą prowadzili, jak co roku, dr Magdalena Górska-Doś i dr Janusz Doś
Termin:
W dniach: 28 – 29 październik 2022 r.
Miejsce: Poznań, Hotel Focus ul. Serafitek 4
Ilość uczestników: 20 osób
Uczestnicy pokrywają część kosztów w kwocie 100 zł.
Prosimy o przysyłanie zgłoszeń na nasz adres: rekrutacja@amazonki.poznan.pl
Kwotę wpłacamy na konto FSA: 22 1090 1362 0000 0000 3656 4130, po informacji o zakwalifikowaniu do udziału, ale najpóźniej 14 dni przed rozpoczęciem szkolenia.
Warsztaty odbywają się w ramach projektu pn.,, Profesjonalizacja działań klubów Amazonek” realizowanego ze środków PFRON-u.
